Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing, et l'encadrement des centres de soin.

Nous recherchons pour notre client, QA Senior Manager.

Le poste est idéalement basé à Montmorency.

En tant que QA senior manager, vos principales missions seront :

• Élaborer les procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus,
• Diriger et développer l'équipe d'Ingénieurs Qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances,
• Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus,
• Travailler en étroite collaboration avec la fonction opérationnelle afin d'améliorer le système de gestion de la qualité local,
• Veiller à ce que les validations du site soient mises en oeuvre en temps voulu,
• Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/ CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site,
• Soutenir le Directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes.

En tant que QA Senior Manager, le candidat devra disposer :

• Diplôme en qualité, en ingénierie,
• Expérience avec des fabricants de dispositifs médicaux,
• Solides compétences en matière d'organisation,
• Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets,
• Maîtrise de l'anglais,
• Connaissance des directives 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, ISO 13485, ISO 14971,
• Avoir une expérience en tant qu'Auditeur Interne ou principal serait un plus.