Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soins. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soins.

Nous recherchons pour notre client, un Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical.

Le poste est idéalement basé à Montmorency.

En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, vos principales missions seront :

• Assurer l'interface avec la R&D, les Ingénieurs Manufacturing et la production,
• Élaborer et mise en oeuvre d'améliorations des processus et des systèmes afin d'améliorer la sécurité, la qualité, la conformité,
• Soutenir l'équipe dans le cadre du processus de change control,
• Aider à la qualification des composants (échantillons initiaux/approbation du premier article),
• Etre responsable de la révision et de l'approbation des protocoles d'essai et des rapports pour la validation des processus,
• Etre le responsable du processus de déviation des processus et de non-conformité,
• Traiter des rapports internes et des rapports des fournisseurs sur les matériaux non conformes,
• Diriger ou contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives (CAPA).

En tant que Ingénieur Qualité Senior - Dispositif Medical, le candidat devra disposer :

• Master en ingénierie minimum,
• Minimum 10 ans d'expérience dans l'industrie (dispositifs médicaux),
• Connaissance des exigences en matière d'inspection et d'essais,
• Compréhension de la gestion des risques et des principes de la norme ISO 14971,
• Compréhension des systèmes de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485,
• Analyse statistique.