Notre client, un acteur international de la santé spécialisé dans les solutions de diagnostic recrute actuellement un Post Market Surveillance Specialist en full remote.

Vos missions et responsabilités pour ce poste de Post Market Surveillance Specialist sont les suivantes :

• Participer aux activités liées aux rappels de produits et au signalement d'événements indésirables (rédaction de rapports, lettres de communication, diffusion des informations, etc.),
• Collecter et analyser des données pertinentes pour assurer la surveillance après commercialisation des dispositifs,
• Contribuer au programme de surveillance après commercialisation des dispositifs en fournissant des données et des analyses clés pour les réunions de revue périodique,
• Collaborer avec les équipes transversales pour assurer la finalisation des livrables réglementaires,
• Assurer l'intégration du processus de surveillance après commercialisation en cohérence avec les exigences des nouvelles réglementations,
• Travailler en partenariat avec le Service de Gestion des réclamations afin de garantir que les dossiers contiennent toutes les informations nécessaires à la prise de décision réglementaire,
• Veiller à la conformité aux réglementations telles que 21CFR820, ISO 13485 et aux autres systèmes de qualité et normes applicables,
• Participer aux inspections des autorités réglementaires, audits des organismes notifiés et autres inspections gouvernementales et apporter un soutien aux équipes concernées.

Pour ce poste de Post Market Surveillance Specialist vous correspondez au profil suivant :

• Niveau Bac +3 minimum,
• Au moins 2 ans d'expérience en vigilance ou post market surveillance,
• Anglais courant,
• Connaissance solide d'Excel et d'autres outils informatiques utiles à la création de tableaux de bord,
• Connaissance des systèmes qualités nationaux et des normes telles qu'IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 14971 ou autres normes et réglementations applicables.

Poste ouvert également aux candidats en situation de handicap.