Notre client, laboratoire pharmaceutique, commercialise à l'international des médicaments complexes et à forte valeur et la variété de ses clients et produits en fait une structure dynamique.

Le poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ 300 salariés) produisant des formes orales sèches pour des clients français et internationaux. Le site est dynamique, son organisation est robuste, il respecte les standards réglementaires en vigueur (ANSM, USFDA), mène des projets d'amélioration continue, d'industrialisation ainsi que des projets d'investissement. Le travail collaboratif et bienveillant entre les services est un marqueur fort des pratiques du site.

Au sein du Service Assurance Qualité, votre rôle en tant que Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle est de :

• Veiller à respecter la qualité des produits et les actions mises en place afin de résoudre ou améliorer les processus de fabrication,
• Procéder à la libération des lots en garantissant la conformité des étapes de production et la certification des lots (certificats d'analyse, dossiers de fabrication, tendances analytiques et de production...),
• Participer aux investigations liées aux problèmes de production, traiter les déviations associées et répondre aux réclamations des clients,
• Participer aux investigations sur les résultats hors tendance/hors spécifications (OOS/OOT), CAPA,
• Contribuer à la définition des actions correctives et préventives,
• Participer aux projets du site et proposez des axes d'amélioration.

Docteur en pharmacie, vous avez au moins une première expérience en assurance qualité opérationnelle au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez l'anglais afin d'évoluer dans un environnement international.

Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.