Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, des biomédicale, des biotechnologies ainsi que des centres de soins. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers de Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soins.

Nous recherchons pour notre client, entreprise spécialisée dans la production et fabrication de produit pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité Opérationnel.

Le poste est basé à Lorient.

En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vos principales missions seront :

• Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation...) et du budget du secteur,
• Etre responsable de la revue et la libération des lots de produits. Avertir sans délai le Responsable Qualité en cas de découverte d'anomalies critiques,
• Faire respecter les systèmes qualité en place conformément aux BPF et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA),
• Traiter avec votre équipe les réclamations clients, les déviations qualité, les OOS confirmés,
• Réaliser les analyses d'impact et suivre les demandes de modification,
• Réaliser et superviser le plan d'audit interne et vérifier l'appropriation des procédures qualité,
• Participer aux audits et inspections ainsi qu'aux plans d'action associés.

En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnel, le candidat idéal devra :

• Avoir une bonne connaissance de la réglementation applicable à son domaine d'activité, savoir identifier les informations/sources nécessaires à la réalisation des activités de l'entreprise et conduire une analyse critique,
• Disposer de connaissances dans le domaine de la chimie,
• Maîtriser les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC,
• Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif (participation et suivi de la cartographie des risques).